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面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面面。其制备方法一般是，在大蒜素中加入适量稀释剂及粘合剂，混合均匀后即成。 临床上主要用于因真菌感染引起的面部、躯干、臀部、手足等处的体癣、股癣、手足癣。用药前将患处洗净，轻轻涂于患处，每日2～3次。 大蒜油乳膏 5.0 2.5 0.5 0.1 0.1 2.0 * * 100.0 * 200.0g。 2 ．操作 (1) 取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡置烧杯中，水浴加热至 80 ℃ 左右熔化。 (2) 另取水、甘油、平平加 O 、尼泊金乙酯和十二烷基硫酸钠加热至 80 ℃ 左右溶解，并调节 pH 值为 6.5 。 (3) 将二者同温混合，边加边搅拌，呈均匀乳状。 (4) 搅拌冷至 50 ℃ 以下，加入大蒜油，继续搅拌至冷凝成膏，即得。 3 ．质量检查与要求 (1) 检查本品的外观性状（色泽、细腻度等）。 (2) 稳定性试验 ① 耐热试验：取本品 5g ，置于称量瓶中，于 55 ℃ 恒温箱中观察 24 小时，观察其变化情况。 ② 耐寒试验：取本品 5g ，置于称量瓶中，于 -5 ℃ 冰箱中观察 24 小时，观察其变化情况。 4 ．思考题 5g 处方中各组分的作用是什么？ 【实验报告要求】 1. 简述软膏剂和乳膏剂的定义和特点。 2. 详细记录并分析实验过程。 3. 记录实验结果，写出分析和结论。 【实验十一】膜剂和涂膜剂的制备 膜剂 (films) 是指药物与成膜材料混合均匀后，经加工制成的膜状制剂。 涂膜剂 (pellicles) 是指药物溶解或分散在含成膜材料的有机溶剂中，涂布于患处后 溶剂挥发形成薄膜的液状外用制剂。 膜剂生产工艺简单，生产中无粉尘，成形性能好，重量轻，体积小，携带和使用方 便；可用于多种给药途径，如口腔、舌下、眼结膜囊、阴道等黏膜给药，也可用于皮肤 及体内（植入）。膜剂的主要缺点是载药量少，因此膜剂只适用于小剂量的药物。 涂膜剂使用方便，无需包扎，特别适用于面部、手、足等部位的皮肤病，或烧伤、 烫伤等创面。 常用成膜材料有天然成膜材料（如明胶、虫胶、阿拉伯胶、海藻酸钠等）和合成成 膜材料。合成成膜材料常用的有聚乙烯醇 (PVA) 、聚乙烯吡咯烷酮 (PVP) 等。常用的增 塑剂有甘油、丙二醇、聚乙二醇等。 1 ．处方及分析 复方多效膜 0.25 0.25 1.0 1.25 1.0 * 100ml。 2 ．操作 (1) 称取聚乙烯醇 05-88 置 250ml 烧杯中，加蒸馏水约 30ml ，加热溶解，放冷备用。 (2) 称取阿拉伯胶、甘油，加蒸馏水约 20ml 溶解。 (3) 将上述两液混合，搅拌均匀。 (4) 将磺胺嘧啶、磺胺噻唑、地塞米松、冰片研细（冰片用少量乙醇溶解后，与其他 药物混匀），用少量蒸馏水研磨成糊状，与上述混合液混合均匀，并加蒸馏水至 100ml 。 (5) 搅拌均匀，静置脱气。 (6) 倾倒在干净的玻璃板（或不锈钢板）上，涂布成均匀的薄层，在 40 ℃ ～ 50 ℃ 下 烘干，剥下，避光保存。 3 ．质量检查与要求 (1) 检查本品的外观，膜应完整、平整、无气泡，厚度均匀。 (2) 膜剂应具有一定的抗拉强度。 4 ．思考题 膜剂处方中各组分的作用是什么？ 【实验报告要求】 1. 简述膜剂和涂膜剂的定义和特点。 2. 详细记录并分析实验过程。 3. 记录实验结果，写出分析和结论。 【实验十二】栓剂的制备 栓剂 (suppositories) 是指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液， 逐渐释放药物而产生局部或全身作用。 栓剂的常用基质有油脂性基质（如半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂等）和水溶性基 质（如聚乙二醇等）。 栓剂的制备方法主要有热熔法、冷压法。其中热熔法是最常用的方法。 1 ．处方及分析 磺胺嘧啶栓（ 10 粒） 2.0 4.0 * * 10.0g 。 2 ．操作 (1) 计算基质用量（需先测定药物对基质的置换价）。 (2) 将半合成脂肪酸甘油酯、聚氧乙烯单硬脂酸酯置于蒸发皿中，水浴加热熔化。 (3) 将磺胺嘧啶研细，加入熔化的基质中，搅拌均匀，呈悬浮状态。 (4) 将混匀的栓剂基质迅速倒入涂有润滑剂（软皂乙醇溶液）的栓剂模具中，冷凝。 (5) 切除溢出部分，拆开模具，取出栓剂，即得。 3 ．质量检查与要求 (1) 外观检查：栓剂应外形完整，无气泡、无裂缝，色泽均匀。 (2) 融变时限检查：取栓剂 3 粒，按照《中国药典》规定的方法进行融变时限检查。 油脂性基质栓剂应在 30 分钟内全部融化、软化或无硬心；水溶性基质栓剂应在 60 分钟 内全部溶解。 4 ．思考题 什么是置换价？在栓剂制备中有什么意义？ 【实验报告要求】 1. 简述栓剂的定义、分类和制备方法。 2. 详细记录并分析实验过程。 3. 记录实验结果，写出分析和结论。 【实验十三】气雾剂和喷雾剂的演示 气雾剂 (aerosols) 是指药物与适宜抛射剂装于特制的阀门系统耐压容器中，使用时 借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。 喷雾剂 (sprays) 是指药物与适宜辅料装于特制的阀门系统容器中，使用时借助手动 泵或机械压力将内容物呈雾状喷出的制剂。 气雾剂和喷雾剂具有速效、定位、无交叉污染、使用方便等优点。 常用抛射剂有氢氟烷烃 (HFA) 、碳氢化合物（如丙烷、丁烷）、二甲醚等。 常用容器有铝罐、玻璃罐、塑料罐等。 1 ．演示过程 (1) 介绍气雾剂和喷雾剂的结构，包括容器、阀门系统、喷头等。 (2) 演示气雾剂和喷雾剂的使用方法。 (3) 展示不同类型的喷雾效果（如定量喷雾、非定量喷雾、连续喷雾等）。 (4) 介绍气雾剂和喷雾剂的质量控制项目，如喷射速率、喷雾模式、粒径分布等。 2 ．思考题 气雾剂与喷雾剂的主要区别是什么？ 【实验报告要求】 1. 简述气雾剂和喷雾剂的定义、分类和特点。 2. 记录演示过程中的观察结果和心得体会。 3. 写出分析和结论。 【实验十四】制剂稳定性及配伍变化 药物制剂稳定性是指药物制剂在生产、运输、贮存和使用过程中，保持其物理、化 学、生物学和微生物学性质不发生显著变化的能力。 药物制剂稳定性研究的目的是预测药物制剂的有效期，为处方设计、制备工艺优化、 包装材料选择、贮存条件确定等提供依据。 影响药物制剂稳定性的因素有处方因素（如 pH 值、缓冲剂、溶剂、离子强度等） 和环境因素（如温度、光线、湿度、氧气、金属离子、包装材料等）。 药物配伍变化是指两种或两种以上药物混合使用时，由于物理或化学原因而引起 药效降低、失效或产生毒副作用的变化。 1 ．实验内容 (1) 影响药物制剂稳定性的因素试验（温度、光线、 pH 值）。 (2) 药物配伍变化试验（物理配伍变化、化学配伍变化）。 2 ．操作 (1) 温度对药物稳定性的影响 ① 取维生素 C 注射液 3 支，分别置于 4 ℃ 、 25 ℃ 、 60 ℃ 下放置 24 小时。 ② 观察各支注射液的颜色变化，并用紫外分光光度法测定维生素 C 的含量， 比较其变化情况。 (2) 光线对药物稳定性的影响 ① 取硝普钠注射液 2 支， 1 支用铝箔纸包裹避光， 1 支不包裹。 ② 置于日光灯下照射 24 小时。 ③ 观察两支注射液的颜色变化。 (3) 物理配伍变化 ① 取 5% 葡萄糖注射液 10ml ，加入 10% 葡萄糖酸钙注射液 2ml ，观察有无 浑浊或沉淀产生。 ② 取 0.9% 氯化钠注射液 10ml ，加入 10% 磺胺嘧啶钠注射液 2ml ，观察有无 浑浊或沉淀产生。 (4) 化学配伍变化 ① 取 5% 葡萄糖注射液 10ml ，加入 5% 碳酸氢钠注射液 2ml ，观察有无 气泡产生或 pH 值变化。 ② 取 0.9% 氯化钠注射液 10ml ，加入青霉素 G 钠 10 万单位，再加入 5% 碳酸氢钠 注射液 2ml ，观察有无浑浊或沉淀产生。 3 ．思考题 影响药物制剂稳定性的主要因素有哪些？如何提高药物制剂的稳定性？ 【实验报告要求】 1. 简述药物制剂稳定性的定义和研究目的。 2. 详细记录并分析实验过程。 3. 记录实验结果，写出分析和结论。 【实验十五】综合设计性实验 1 ．实验目的 培养学生综合运用所学药剂学知识，独立设计、操作和解决实际问题的能力。 2. 实验要求 (1) 学生自由组合成小组（每组 3～5 人），选定一个设计课题。 (2) 查阅相关文献，设计实验方案，包括处方设计、制备工艺、质量控制等。 (3) 方案经指导老师审核通过后，在规定时间内独立完成实验。 (4) 撰写设计性实验报告，进行答辩。 3 ．可选课题 (1) 某药物口服缓释片的设计与制备。 (2) 某药物纳米脂质体的设计与制备。 (3) 某药物透皮贴剂的设计与制备。 (4) 某中药复方颗粒剂的设计与制备。 【实验报告要求】 1. 撰写完整的、格式规范的设计性实验报告，包括立题依据、实验方法、实验结果、 讨论与结论、参考文献等。 2. 准备答辩 PPT ，进行口头汇报。 附录 常用试剂及配制 1. 10% 氢氧化钠溶液：称取氢氧化钠 10g ，加水溶解并稀释至 100ml 。 2. 10% 盐酸溶液：量取盐酸 9ml ，加水稀释至 100ml 。 3. 5% 碳酸氢钠溶液：称取碳酸氢钠 5g ，加水溶解并稀释至 100ml 。 4. 0.9% 氯化钠溶液（生理盐水）：称取氯化钠 0.9g ，加水溶解并稀释至 100ml 。 5. 5% 葡萄糖溶液：称取葡萄糖 5g ，加水溶解并稀释至 100ml 。 6. 10% 葡萄糖酸钙溶液：称取葡萄糖酸钙 10g ，加水溶解并稀释至 100ml 。 7. 10% 磺胺嘧啶钠溶液：称取磺胺嘧啶钠 10g ，加水溶解并稀释至 100ml 。 8. 酚酞指示液：称取酚酞 1g ，加乙醇 100ml 溶解。 9. 甲基红指示液：称取甲基红 0.1g ，加 0.05mol/L 氢氧化钠溶液 7.4ml 溶解， 加水稀释至 200ml 。 10. 淀粉指示液：取可溶性淀粉 1g ，加水 5ml 搅匀，注入 100ml 沸水中，随加 随搅拌，放冷，即得。 本实验教材到此结束。希望同学们通过本课程的学习，不仅能掌握药剂学的基本 实验技能，更能培养严谨的科学态度、创新精神和团队合作意识，为今后从事药学 相关工作打下坚实的基础。